省兽药监察所，省内有关兽药生产企业
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　　根据农业部办公厅《关于兽药产品批准文号核发有关事宜的通知》（农办医〔2016〕41号）文件精神
，现就有关事宜说明如下
。

　　一、关于2016年5月1日前送样检验的申请

　　符合条件的企业，在递交申报材料时
，除增加一个现场核查报告外，其他的都按照旧办法执行
，没有的用说明性文件替代。

　　我省企业有如下两种情况：一是如果企业在申报文号时已经取得了省里《兽药产品报批现场核查表》的
，可以不再派人进行现场核查
，直接上传省里的《兽药产品报批现场核查表》；二是未取得省里《兽药产品报批现场核查表》的，需要兽药药政管理部门派人进行现场核查，使用《农业部办公厅关于印发<兽药产品批准文号现场核查申请单>等7个配套文件的通知》（农办医[2016]27号）中的《兽药产品批准文号现场核查报告》。

　　现场核查时，核查生产条件
、批生产、批检验记录等
，不需抽样

；一个企业涉及多个报批品种时，可以一次核查完毕，每个产品单独出具核查报告
。

　　二、关于退回后再次申报的申请

　　（一）必须同时满足三种情况才能按旧办法再次申报，不用再进行现场核查，也不再需要提交现场核查报告
，没有的用说明性文件替代。

　　（二）属于首次申报的被退回的，需按照新《办法》重新申报，原来的省所检验报告等作废

。

　　兽医处

　　2016年7月5日